闊海通過ISO9001和ISO13485國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證！

闊海醫(yī)療科技通過ISO9001體系認(rèn)證

當(dāng)前國(guó)內(nèi)有些公司的ISO9001和ISO13485證書，只被國(guó)內(nèi)認(rèn)可，而闊海醫(yī)療的認(rèn)證不但被中國(guó)認(rèn)可，也被美國(guó)、歐洲等30多個(gè)國(guó)家認(rèn)可，當(dāng)然也對(duì)公司的質(zhì)量管理體系作出了更為嚴(yán)格的要求，標(biāo)志著“闊海醫(yī)療”在質(zhì)量管理方面達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 

“闊海醫(yī)療科技”的認(rèn)證證書上包含了有“IAF”、“ANAB”、“IAS”的標(biāo)志，表明此認(rèn)證被以上三大機(jī)構(gòu)認(rèn)可（如無此標(biāo)志，說明未得到這些機(jī)構(gòu)的認(rèn)可）。

其中：“IAF”是國(guó)際認(rèn)可論壇（英文International Accreditation Forum）的縮寫，其覆蓋30多個(gè)成員國(guó)，其中主要包括歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織（EAC）和太平洋認(rèn)可合作組織（PAC）。

闊海醫(yī)療科技通過ISO13485認(rèn)證

“ANAB”是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)---美國(guó)質(zhì)量學(xué)會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（英文ANSI-ASQ National Accreditation Board）的縮寫，其認(rèn)證在美國(guó)等多個(gè)國(guó)家擁有權(quán)威性和可信度，主要偏重于食品、醫(yī)療器械、化妝品等健康行業(yè)。

“IAS”(英文International Accreditation Service)是美國(guó)三大認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一，其認(rèn)證具有美國(guó)和國(guó)際認(rèn)可性。

ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的國(guó)際質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，被全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用（特別是發(fā)達(dá)國(guó)家）。ISO13485是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、服務(wù)等環(huán)節(jié)滿足相關(guān)法規(guī)的要求。